【產(chǎn)品名稱(chēng)】
一次性使用皮膚吻合器
【適用范圍】
一次性使用皮膚吻合器(以下簡(jiǎn)稱(chēng)皮膚吻合器)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人體創(chuàng)傷及手術(shù)切口的表層皮膚的手術(shù)縫合。
【產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格、材料】
1. 產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格
MYPF-15R、MYPF-15W、MYPF-25R、MYPF-25W、MYPF-35R、MYPF-35W、MYPF-45R、MYPF-45W、MYPF-55R、MYPF-55W。
【結(jié)構(gòu)組成】
一次性使用皮膚吻合器由器械體和縫合釘組成，器械體由上手柄、下手柄、釘槽板、推釘板、壓釘板和固定架組成。
【使用方法】
在手術(shù)中使用本產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)根據(jù)縫合口的長(zhǎng)度選用合適釘數(shù)規(guī)格的產(chǎn)品。用鑷齒鉗（手術(shù)工具，其他醫(yī)用鉗也可）夾住已清創(chuàng)消毒的傷口皮膚，將皮膚縫合器垂直于傷口。通過(guò)擊發(fā)手柄，將傷口皮膚縫合，輕輕松開(kāi)手柄（注意此時(shí)不能提拉皮膚吻合器），垂直提起吻合器。即完成一針的縫合操作。
【禁忌癥】
1. 對(duì)本器械敏感或有過(guò)敏反應(yīng)的患者請(qǐng)勿使用。
2. 手術(shù)后須做減張縫合的切口不適合使用。
3. 如果皮膚切口與內(nèi)部重要組織不夠5mm，禁止使用本器械縫合皮膚。
【滅菌】
本產(chǎn)品采用鈷－60γ射線(xiàn)輻照滅菌，已滅菌制品供臨床使用。
【生產(chǎn)日期】見(jiàn)標(biāo)簽
【有效期限】三年
【說(shuō)明書(shū)修訂日期】 2019年6月
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20181914號(hào)
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】/【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】滬械注準(zhǔn)20192020300
【制造商及售后服務(wù)單位】
注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)：上海邁諾仕醫(yī)療器械有限公司
住所/生產(chǎn)地址：上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)光華路488號(hào)3幢1、2、3層
電話(huà)：021-57808602 13601786828 18016099856
